| 产品名称 | 一次性使用医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩面体、鼻夹、耳带、耳带钉组成。其中口罩面体由内外两层无纺布，中间两层为熔喷布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 |
| 型号规格 | ZP-N95-S；ZP-N95-N |
| 注册证编号 | 沪械注准20202140300 |
| 注册人名称 | 上海振浦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区张堰镇金张支路718号 |
| 生产地址 | 上海市金山区张堰镇金张支路718号5号楼 |
| 其他内容 | ZP-N95-S型经环氧乙烷灭菌，ZP-N95-N型以非无菌提供。产品有效期1年。 |
| 备注 | 1.应对突发公共卫生事件应急审批。注册证有效期为一年。2.注册人在延续注册时应按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2021-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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