| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹及口罩带组成。 产品包括无菌型和非无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理 |
| 型号规格 | 无菌型 平面-耳挂 17.5*9.5cm 非无菌型 平面-耳挂 17.5*9.5cm |
| 注册证编号 | 皖械注准20202140119 |
| 注册人名称 | 安徽锦海医药科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 太和县经济开发区医药产业园 |
| 生产地址 | 太和县经济开发区医药产业园 |
| 备注 | 1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在延续注册时按照补正通知要求完善产品有效期研究、环氧乙烷灭菌验证研究、生物相容性评价研究等资料。3.上市后加强产品原材料供应商管理和产品质量控制。 |
| 批准日期 | 2020-04-02 |
| 有效期至 | 2021-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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