| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带、鼻夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 非无菌耳挂式 18cm×9cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×8cm。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202140092 |
| 注册人名称 | 安徽海利医疗设备科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市兴旺路555号（上理大科技园蚌埠基地6号楼1-2层） |
| 生产地址 | 蚌埠市高新区兴旺路555号6号楼一层 |
| 备注 | 1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在延续注册时按照补正通知要求完善生物相容性、产品有效期等资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，上市后加强产品原材料供应商管理和产品质量控制。 |
| 批准日期 | 2020-03-26 |
| 有效期至 | 2021-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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