| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预包被反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液(2MH2SO4)、中和试剂、封板胶纸、自封袋。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402120 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 备注 | 2016年10月31日同意更正注册证编号内容，2016年9月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-10-31 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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