| 产品名称 | 免疫多项复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为人血清基质的冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 该质控品用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中肌红蛋白(MYO)、铁蛋白(FER)项目检测时，进行室内质量控制。 |
| 型号规格 | 低值：1 ×3 mL；高值：1 × 3 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶的质控品在2～8℃条件下避光保存一年。开瓶复溶后2～8℃避光保存，肌红蛋白(MYO)、铁蛋白(FER)均可稳定14天。本品复溶后不可反复冻融。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401057 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械(准)字2012第2400953号。 |
| 批准日期 | 2016-08-23 |
| 有效期至 | 2021-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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