| 产品名称 | 前白蛋白诊断试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1成份：Tris缓冲液PH7.4、PEG 、防腐剂 ； 试剂R2成份：羊抗人PA特异性血清、NaCl 、防腐剂 。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于人血清中前白蛋白(PA)含量的体外定量测定，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1 ：450ml*4、 300ml*2、 60ml*10、 80ml*3、 90ml*2、 60ml*3 、45ml*3 、60ml*1 、20ml*1；R2： 150ml*4、 100ml*2 、20ml*10 、20ml*4 、15ml*4 、20ml*3 、15ml*3、 20ml*1 、7ml*1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400368 |
| 注册人名称 | 上海正康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 批准日期 | 2016-05-05 |
| 有效期至 | 2021-05-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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