| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化白蛋白(GA)：试剂R1：MOPSO缓冲液 氨基酸氧化酶KAOD 过氧化氢酶 表面活性剂 试剂R2：蛋白酶 过氧化物酶 TOOS 白蛋白(ALB)：试剂R3：溴甲酚绿 丁二酸-四硼酸钠缓冲液表面活性剂 糖化白蛋白校准品：天然糖化白蛋白 糖化白蛋白质控品：天然糖化白蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于检测人体样本(血清、血浆)中糖化血清白蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 型号规格 | GA：R1 16mL×1 R2 4mL×1 / ALB：R3 20mL×1;GA：R1 16mL×3 R2 4mL×3 / ALB：R3 20mL×3;GA：R1 16mL×6 R2 4mL×6 / ALB：R3 20mL×6;GA：R1 48mL×1 R2 12mL×1 / ALB：R3 60mL×1;GA：R1 48mL×2 R2 12mL×2 / ALB：R3 60mL×2;GA：R1 48mL×4 R2 12mL×4 / ALB：R3 60mL×4;GA：R1 60mL×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。为确保结果准确性，质控品复溶后仅限当天使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400161 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2022-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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