| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 聚乙二醇 氯化钠Tris-HCl缓冲液 试剂R2： 羊抗人白蛋白抗体尿微量白蛋白校准品(选配) 天然白蛋白 尿微量白蛋白质控品(选配) 天然白蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(尿液)中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1 60mL×6 R2 45mL×2；R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×2 R2 30mL×1；R1 60mL×2 R2 15mL×2；R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 16mL×3 R2 4mL×3； R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 100mL×4 R2 50mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400158 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2022-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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