| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)组成：APTT试剂：约1×10-4M的鞣花酸、0.1%～0.5%兔脑磷脂、20mM三羟甲基氨基甲烷(PH7.4±0.2)、0.1%聚乙二醇6000、1%牛血清白蛋白、0.01%硫柳汞；CaCl2试剂：约0.025mol/L氯化钙溶液和0.01%硫柳汞。 |
| 适用范围/预期用途 | 在临床上用于体外检测人血浆中活化部分凝血活酶时间(APTT)。 |
| 型号规格 | APTT试剂 10×2.0ml 10×4.0ml 10×5.0ml 10×10.0mlCaCl2试剂 1×25ml 1×50ml 2×40ml 2×52ml |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启试剂于2～8℃保存可稳定18个月；试剂开启后于2～8℃可保存7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402478 |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物仪器试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇国泰北路1号F栋3层 |
| 生产地址 | 张家港市高新技术创业服务中心（杨舍镇国泰北路1号F栋3层） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400311号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110067号。 |
| 批准日期 | 2019-07-11 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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