| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶比色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris-HCl、4-氨基安替比林、嘌呤核苷酸化酶、BSA、POD、黄嘌呤氧化酶、Proclin 300；R2：Tris-HCl、腺苷、TOOS、Proclin 300 POD 1KU/L。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的腺苷脱氨酶(ADA)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×10ml2) R1:1×40ml、R2:1×20ml3) R1:2×40ml、R2:1×40ml4) R1:2×20ml、R2:1×20ml5) R1:6×60ml、R2:3×60ml6) R1:2×60ml、R2:1×60ml7) R1:2×80ml、R2:1×80ml8) R1:1×90ml、R2:3×15ml9) R1:2×450ml、R2:1×450ml10) R1:1×300ml、R2:1×150ml11) 西门子测试数:1660测试/盒12) R1:1×20ml、R2:1×10ml、校准品:1×1ml13) R1:1×40ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml14) R1:2×40ml、R2:1×40ml、校准品:1×1ml15) R1:2×20ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml16) R1:6×60ml、R2:3×60ml、校准品:1×1ml17) R1:2×60ml、R2:1×60ml、校准品:1×1ml18) R1:2×80ml、R2:1×80ml、校准品:1×1ml19) R1:1×90ml、R2:3×15ml、校准品:1×1ml20) R1:2×450ml、R2:1×450ml、校准品:1×1ml21) R1:1×300ml、R2:1×150ml、校准品:1×1ml22) 西门子测试数:1660测试/盒、校准品:1×1ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400288 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2400748号 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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