| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含1/10/20/50人份检测卡、1份批号卡和1/10/20/50份样品缓冲液。其中： 每人份检测卡包括1份D-二聚体检测卡和1包干燥剂。D-二聚体检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人D-二聚体单克隆抗体；C线包被羊抗鼠抗体)、荧光垫(含有荧光标记的鼠抗人D-二聚体单克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。 样品缓冲液每支装定量为150ul/支，由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tri(pH7.0)溶液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外测定全血/血浆中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 卡盒型：20人份/卡盒×1、20人份/卡盒×2、20人份/卡盒×3、20人份/卡盒×4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒存储于2～8℃保存，有效期18个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20152401261 |
| 注册人名称 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层 |
| 批准日期 | 2015-12-21 |
| 有效期至 | 2020-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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