| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.CK-MB检测卡：20人份，检测卡由样品垫、金标垫(固定有胶体金标记的CK-MB单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被有CK-MB单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成；2. 说明书：1份；3. ID卡：1枚；4.滴管：20根。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401054 |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162401054”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-07-02 |
| 有效期至 | 2021-08-22 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-83974166; 0755-28172551;0755-29837014 |
| 网址 | 暂无权限 |
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