| 产品名称 | 一次性直线型吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线型吻合器及组件由击发部分和吻合组件组成，主要包括抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、支架、保险块、固定手柄(12Cr18Ni9)、按钮、吻合钉(TA1)，根据手术中吻合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格，按外型分为A、B两种型式，吻合组件根据手术中吻合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格，根据手术中吻合组织的厚薄，吻合钉分为两种尺寸(B：普通组织、G：厚组织)。每把吻合器出厂时自带一个组件，组件可单独无菌包装。产品经辐射灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | DLS A-30、DLS A-45、DLS A-60、DLS A-90、DLS B-30、DLS B-45、DLS B-60、DLS B-90；组件：DLR 30-B(G)、DLR 45-B(G)、DLR 60-B(G)、DLR 90-B(G) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080047 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2080055号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040109号。 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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