| 产品名称 | 一次性使用气管插管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品Ⅰ型由基本配置：气管插管、口垫和选用配置：托盘、一次性医用包布、导芯、一次性使用吸痰管、吸引管、咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、透气胶带、医用输液贴、自粘式伤口护贴、一次性使用麻醉面罩、医用喉罩、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、医用棉签组成。Ⅱ型由基本配置：加强型气管插管、口垫和选用配置：托盘、一次性医用包布、导芯、一次性使用吸痰管、吸引管、咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、透气胶带、医用输液贴、自粘式伤口护贴、一次性使用麻醉面罩、医用喉罩、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、医用棉签组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型规格：2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0# |
| 注册证编号 | 豫械注准20172660048 |
| 注册人名称 | 亿信医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县高科技医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 长垣县高科技医疗器械产业园 |
| 批准日期 | 2017-01-19 |
| 有效期至 | 2022-01-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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