| 产品名称 | 微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微创筋膜闭合器由闭合器和穿线针组成(本产品不含缝线)。闭合器由上下壳、手柄、侧翼、侧翼内嵌件、连杆组成。穿线针采用12Cr18Ni9不锈钢制成，侧翼内嵌件采用天然橡胶，手柄、连杆采用ABS，上下壳、侧翼采用PC。根据使用部位管腔直径为13mm一种规格。穿线针的针与手柄部分应连接牢固，能承受98N拉力。穿线针应锋利，其穿刺力应不大于1.0N。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。 |
| 型号规格 | DFCS-13 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660283 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040109号。 |
| 批准日期 | 2017-02-28 |
| 有效期至 | 2022-02-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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