| 产品名称 | 一次性切口牵开固定器(装置) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口牵开固定器(装置)根据外形结构分为VIPA和VIPB两种型式。根据外环内径和置入环内径的不同共分为十六种规格。一次性切口牵开固定器(装置)由外环、置入环和通道组成。VIPA型外环、置入环由PE制成；通道由PU(聚氨酯)薄膜制成，VIPB型外环、置入环、通道由硅胶制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术以及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。 |
| 型号规格 | VIPA40/45、VIPA40/50、VIPA50/50、VIPA60/70、VIPA80/90、VIPA120/130、VIPA150/160、VIPA180/190、VIPA220/230、VIPA270/280、VIPA320/330、VIPB40/30、VIPB40/40、VIPB50/40、VIPB70/70、VIPB120/100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162661315 |
| 注册人名称 | 欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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