| 产品名称 | 一次性使用加强型气管插管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置和选配配置组成。Ⅰ型由基本配置：气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块和选配置：一次性使用医用橡胶检查手套、自粘式伤口护贴、医用输液贴、一次性使用喉镜片、气管插管固定器、石蜡棉球、一次性医用包布、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。Ⅱ型由基本配置：加强型气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块和选配置：一次性使用医用橡胶检查手套、自粘式伤口护贴、医用输液贴、一次性使用喉镜片、气管插管固定器、石蜡棉球、一次性医用包布、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(加强型) |
| 注册证编号 | 豫械注准20172660197 |
| 注册人名称 | 河南省健琪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣县丁栾工业区 |
| 批准日期 | 2017-05-03 |
| 有效期至 | 2022-05-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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