| 产品名称 | 一次性皮肤缝合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤缝合器主要由推钉片、钉仓、成型板、推钉板、挡钉板、激发手柄、复位弹簧、外壳、弹簧片、缝合钉组成。推钉片、钉仓、激发手柄、外壳由ABS材料制成；成型板、推钉板、挡钉板、复位弹簧、弹簧片由12Cr18Ni9材料制成；缝合钉由00Cr18Ni14Mo3材料制成。附件(拆钉器)由手柄 、销钉、起针片、压钉板组成。手柄、销钉由ABS材料制成；起针片、压钉板由12Cr18Ni9材料制成；一次性皮肤缝合器应有良好的缝合能力，包装封口剥离强度应不小于0.10N/mm。剥离时两接触表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象。一次性皮肤缝合器经辐照灭菌后应无菌，附件以非灭菌形式出厂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用 |
| 型号规格 | 缝合器：QPW-15N、QPW-25N、QPW-35N、QPW-45N；QPW-15W、QPW-25W、QPW-35W、QPW-45W；附件：QPWC |
| 注册证编号 | 苏械注准20172652320 |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇政平街 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇政平街 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2651125号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080022号。 |
| 批准日期 | 2017-11-21 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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