| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由具有一定防护特性的无纺布或覆膜无纺布复合材料制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 以无菌形式提供，供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | 普通型和加强型2534/2544(M-S),2535/2545(M),2537/2547(L),2539/2549(XL)，2540/2550(XXL)。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20152640677 |
| 注册人名称 | 许昌正德医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 鄢陵县金汇区金水大道3号 |
| 批准日期 | 2015-10-28 |
| 有效期至 | 2020-10-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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