| 产品名称 | 一次性医用水凝胶眼贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用水凝胶眼贴由支撑层、水凝胶层和隔离层组成。其中支撑层为无纺布制成，水凝胶层为由医用聚乙烯醇、甘油、纯化水组成的亲水高分子凝胶，隔离层为聚乙烯膜；按照尺寸不同分为11种规格。产品经钴－60辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 |
| 型号规格 | I(双片矩形)：30 mm×60mm，40 mm×70mm，50 mm×80mm，70 mm×90mmII(单片椭圆形)：75 mm×60mm,75 mm×62mm，76 mm×62mm，76 mm×64mmIII(双片椭圆形)：160 mm×60 mm×35mm，150 mm×65 mm×40mm134 mm×55 mm×35mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20172640365 |
| 注册人名称 | 江苏昌吉永生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江新区丁卯潘宗路38号 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140060号。 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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