| 产品名称 | 尿酸/肌酐/尿素氮三合一测试卡（干化学） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含PET板、卡壳、扩散膜、滤血膜、反应膜和化学物质。其中化学物质成分包含尿酸氧化酶、肌酐酶、肌酸水解酶、肌氨酸氧化酶、脲酶、辣根过氧化物酶、4-氨基安替比林、MAOS、抗坏血酸氧化酶、溴百里香酚蓝、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外监测人体新鲜末梢全血或静脉全血中尿酸、肌酐和尿素氮的含量，临床上作为肾功能的评价指标，主要用于高尿酸血症、痛风等疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格：单条、25条/盒、50条/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | a.储存于(4～37)℃，避免阳光直射。b.储存湿度不大于80％，撕开包装取出测试卡后请在2小时内使用完。c.有效期：未开封产品的有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400206 |
| 注册人名称 | 长沙中生众捷生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园（海凭园）5栋201、301 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园（海凭园）5栋201、301 |
| 批准日期 | 2016-09-09 |
| 有效期至 | 2021-09-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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