| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层，外层和内层为纺粘无纺布制成，中间为过滤层，由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由PP包镀锌铁丝制成，口罩带由涤纶加氨纶制成；以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面耳挂式：17.5cm×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140383 |
| 注册人名称 | 山东康尔杰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照市莒县浮来山街道庄疃社区振兴西路895号 |
| 生产地址 | 山东省日照市莒县浮来山街道庄疃社区振兴西路895号 |
| 备注 | 疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。 |
| 批准日期 | 2020-04-13 |
| 有效期至 | 2021-04-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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