| 产品名称 | 一次性使用痔结扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔结扎器根据使用部位管腔形状的不同分为A、B、C三种型式规格。A型和B型由导向锥、结扎套、推进管、活塞套管、活塞和活塞推杆组成。C型由保护盖、结扎套、击发圈、套扎头、橡胶圈、固定杆、击发杆、固定手柄、击发手柄、吸气旋钮、软管接头、窥视套、肛塞组成。结扎套由天然橡胶制成，导向锥、推进管、活塞套管由PP材料制成，套扎头、窥视套、肛塞由PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔套扎治疗。 |
| 型号规格 | DHL A-15、DHL B-15、DHL C-4、DHL C-5、DHL C-6、DHL C-7、DHL C-8 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172090051 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2090078号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040109号。 |
| 批准日期 | 2017-01-09 |
| 有效期至 | 2022-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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