| 产品名称 | 小型医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由制氧主机、吸氧管、湿化瓶、氧浓度监控器(YS-300Y、YS-300YW、YS-500Y、YS-500YW、YS-800Y、YS-800YW)和雾化装置(YS-300YW、YS-500YW、YS-800YW)组成。制氧主机包括压缩机、分子筛吸附塔、电磁阀、控制电路部件及流量计。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围90%～96%(VV)的氧气。产品供患者吸氧及药物雾化辅助治疗用。 |
| 型号规格 | YS-100、YS-300、YS-300 Y、YS-300 YW、YS-500、YS-500 Y、YS-500 YW、YS-800、YS-800 Y、YS-800 YW。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20162540272 |
| 注册人名称 | 黄山市雅适医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 黄山市屯溪区九龙低碳经济园区迎宾大道152号 |
| 批准日期 | 2016-09-13 |
| 有效期至 | 2021-09-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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