| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、软件组件(软件版本号：V1)、电解质测量系统(选配：钾离子、钠离子、氯离子)、计算机部分(选配)、外接打印机 (选配)组成。其中主机包括样本系统、样本转移装置(送样器)、试剂系统、反应系统、光学系统、搅拌系统、清洗系统、流路系统、电气控制系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系列产品与具有有效医疗器械注册证且适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体的血清、脑脊液、尿液样本进行常规临床生化检验及电解质(钾、钠、氯离子)检验使用。 |
| 型号规格 | CMS-1080S、CMS-1200S、CMS-640S、CMS-2600S |
| 注册证编号 | 皖械注准20232220096 |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室 |
| 批准日期 | 2023-05-31 |
| 有效期至 | 2028-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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