| 产品名称 | 一次性电动腔镜直线型切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由器身和钉仓组件组成；器身由钉砧、枪管、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池、手柄、关闭手柄、击发钮组成；钉仓组件由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成。 钉仓组件可选配型号为：ECRA60C、ECRA60W、ECRA60B、ECRA60Y、ECRA60G、ECRA60D、ECRA45C、ECRA45W、ECRA45B、ECRA45Y、ECRA45G、ECRA45D。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹腔镜下的胃肠、肝胆和肺部等手术中，进行组织的离断、切除和/或建立吻合。 |
| 型号规格 | ESA60L340X、ESA45L340X |
| 注册证编号 | 粤械注准20232010946 |
| 注册人名称 | 深圳市精锋医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232010946”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 变更情况 | 2023-12-21: 1、结构组成由“本产品由器身和钉仓组件组成；器身由钉砧、枪管、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池、手柄、关闭手柄、击发钮组成；钉仓组件由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成。”变更为“本产品由器身和钉仓组件组成；器身由钉砧、枪管、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池、手柄、关闭手柄、击发钮组成；钉仓组件由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成。 钉仓组件可选配型号为：ECRA60C、ECRA60W、ECRA60B、ECRA60Y、ECRA60G、ECRA60D、ECRA45C、ECRA45W、ECRA45B、ECRA45Y、ECRA45G、ECRA45D。” 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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