| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由微孔板平台、光源、检测器等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光免疫试剂配套使用，用于人体样本中的待测物进行定量检测。 |
| 型号规格 | F301 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232220942 |
| 注册人名称 | 广州蓝勃生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232220942”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 变更情况 | 2023-06-06: 1、生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房”。 2023-11-06: 1、生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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