| 产品名称 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组分 Ra：包被着抗MYO单克隆抗体(小鼠)的超顺磁性磁珠。 Rb：样本稀释液 Rd：抗MYO单克隆抗体(小鼠)-吖啶酯标记物。 校准品：含MYO抗原的HEPES缓冲液，校准品溯源至科曼选定测量程序。 质控品：含MYO抗原的HEPES缓冲液(接受范围见靶值单)。 其他组分 试剂说明书、试剂二维码单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清、血浆中肌红蛋白(MYO)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1×100人份/盒，2×100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂2~8℃保存，有效期12个月。上机使用后，在2~8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品与质控品2~8℃保存，有效期12个月。试剂盒生产日期见盒贴。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400938 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼，4楼北侧 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-05-30 |
| 有效期至 | 2028-05-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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