| 产品名称 | 一次性使用颅脑外引流导管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用颅脑外引流导管套装根据引流导管的腔数分为I型和II型。其中I型由单腔引流导管、引流导管连接件(带护帽)、导引钢针、皮下牵引针(选配)、固定圈(选配)、三通阀(选配)和肝素帽(选配，不含肝素)组成；II型由双腔引流导管、引流导管连接件(带护帽)、止液夹、导引钢针、三通阀(选配)和肝素帽(选配，不含肝素)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将患者脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿向体外引流。 |
| 型号规格 | I型8Fr、I型10Fr、I型12Fr、I型14Fr、I型16Fr、I型18Fr、I型20Fr、I型22Fr、I型25Fr； II型8Fr、II型10Fr、II型12Fr、II型14Fr、II型16Fr。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140436 |
| 注册人名称 | 山东大正医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2028-05-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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