| 产品名称 | 皮下电子注射器控制助推装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类,分类编码：14-01-07。 结构组成：由主机、注射手具、脚踏开关、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：本产品与配套注射器配合使用，用于对患者面部真皮层注射透明质酸钠 |
| 型号规格 | FG550A |
| 注册证编号 | 冀械注准20232140208 |
| 注册人名称 | 河北京德医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧、通盛道北侧） |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧，通盛道北侧）车间1号楼3层302 |
| 其他内容 | 本产品不与患者接触 |
| 批准日期 | 2023-05-22 |
| 有效期至 | 2028-05-21 |
| 变更情况 | 2024-03-28:1、结构及组成变更： 由“结构组成：由主机、注射手具、脚踏开关、电源线组成。”变更为“由主机、注射手具、脚踏开关、电源线组成” 。 2、适用范围变更： 由“适用范围：本产品与配套注射器配合使用，用于对患者面部真皮层注射透明质酸钠”变更为“本产品与配套注射器配合使用，用于对患者面部真皮层注射透明质酸钠” 。 3、技术要求变更： 涉及执行新版GB 9706.1-2020及配套并列标准、章节编号以及环境试验等调整及更新，详见技术要求变更对比表。\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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