| 产品名称 | 一次性使用妇科检查包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签、一次性使用医用垫单 Ⅱ型：一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签、一次性使用医用垫单、宫颈刮片 Ⅲ型：一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签、一次性使用医用垫单、宫颈刮片、包布、试管 Ⅳ型：一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签、一次性使用医用垫单、宫颈刮片、一次性使用消毒刷、包布、试管 Ⅴ型：一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签、一次性使用医用垫单、宫颈刮片、一次性使用消毒刷、医用脱脂纱布叠片、包布、托盘、试管。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科检查使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232180214 |
| 注册人名称 | 河北三良医疗设备科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号天山科技园1-1-301 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号天山科技园1-1-301 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20172640333 |
| 批准日期 | 2023-05-17 |
| 有效期至 | 2028-05-16 |
| 变更情况 | 2023-07-19:1.生产地址:“石家庄高新区珠江大道与兴安大街交叉口西北角方亿科技园C区3-3-202”变更为“石家庄高新区湘江道319号天山科技园1-1-301” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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