| 产品名称 | 骨科手术导航定位设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制台车(光学导航仪、显 示器)、机械臂台车(机械臂、脚踏开 关)、手术工具及脊柱外科手术器械 包组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅与经验证的假体和手术工 具联合使用，在成人全膝关节置换手 术及全髋关节置换手术过程中用于 假体和手术工具的导航定位；在成人 脊柱外科过程中用于手术器械和植 入物的导航。 |
| 型号规格 | KHRobot-6800 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010603 |
| 注册人名称 | 北京和华瑞博医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 变更情况 | 2024-06-17 见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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