| 产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主钉、横锁钉、尾钉和螺旋刀片组成，由符合ASTM F2066标准规定的Ti15Mo钛合金材料制成，表面经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装采用γ射线灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨折内固定和踝关节融合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130609 |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 变更情况 | 2023-05-25 生产地址由：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;生产地址变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
