| 产品名称 | 一次性使用颅骨钻头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内钻头、外钻头、离合机构、接口组成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于神经外科开颅手术。 |
| 型号规格 | CZ-Ⅱ-5.9*9、CZ-Ⅱ-8.4*11.5、CZ-Ⅱ-8.9*12、CZ-Ⅱ-9.2*12.5、CZ-Ⅱ-9.9*13 CZ-Ⅲ-5.9*9、CZ-Ⅲ-8.4*11.5、CZ-Ⅲ-8.9*12、CZ-Ⅲ-9.2*12.5、CZ-Ⅲ-9.9*13 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232030890 |
| 注册人名称 | 深圳长久康联生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区民治街道北站社区华侨城创想大厦2栋2605（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215、A栋421 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232030890”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：03神经和心血管手术器械-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器 |
| 批准日期 | 2023-05-24 |
| 有效期至 | 2028-05-23 |
| 变更情况 | 2024-06-04: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215”变更为“深圳市龙华区民治街道北站社区华侨城创想大厦2栋2605（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215、A栋421”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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