| 产品名称 | 正压呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正压呼吸机由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、空气软管、面罩及附件组成。空气软管、面罩为外购件，具有医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品提供气道正压，用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。ST和T模式还可用于呼吸功能不全患者的治疗。可在家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。 |
| 型号规格 | BV120、BV320、BV520、BV525、BV530、BV720、BV725、BV730、BV620、BV625、BV630、BV820、BV825、BV830 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232080724 |
| 注册人名称 | 苏州贝舒医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路8号2号楼2330、2310室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科灵路8号2号楼2330、2310室 |
| 批准日期 | 2023-05-25 |
| 有效期至 | 2028-05-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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