产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris缓冲液(Tris)(100mmol/L)、聚乙二醇6000(PEG6000)(10g/L); R2:Tris缓冲液(Tris)(100mmol/L)、兔抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体致敏乳胶颗粒(4g/L)、PC300(10%);校准品:Tris缓冲液(Tris)(100mmol/L)、BSA(0.5%)、血清淀粉样A重组抗原(300mg/L),校准品溯源至企业工作校准品,目标浓度范围为:水平1:15.98~21.62mg/L、水平2:31.87~43.13mg/L、水平3:63.75~86.25mg/L、水平4:127.5~172.5mg/L、水平5:255~345mg/L。校准品赋值结果见瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中淀粉样蛋白A的含量。 |
型号规格 | 50mL(R1:1×40mL,R2:1×10mL);100mL(R1:2×40mL,R2:2×10mL);75mL(R1:1×60mL,R2:1×15mL);150mL(R1:2×60mL,R2:2×15mL);225mL(R1:3×60mL,R2:3×15mL);225mL(R1:3×60mL,R2:1×45mL);300mL(R1:4×60mL,R2:4×15mL);50mL(R1:1×40mL,R2:1×10mL),校准品:5×0.5mL;100mL(R1:2×40mL,R2:2×10mL),校准品:5×0.5mL;75mL(R1:1×60mL,R2:1×15mL),校准品:5×0.5mL;150mL(R1:2×60mL,R2:2×15mL),校准品:5×0.5mL;225mL(R1:3×60mL,R2:3×15mL),校准品:5×0.5mL;225mL(R1:3×60mL,R2:1×45mL),校准品:5×0.5mL;300mL(R1:4×60mL,R2:4×15mL),校准品:5×0.5mL。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2~8℃避光、密封的储存条件下,自生产之日起有效期为12个月。 |
注册证编号 | 豫械注准20232400394 |
注册人名称 | 河南蓝环医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
生产地址 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
批准日期 | 2023-05-18 |
有效期至 | 2028-05-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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