| 产品名称 | 隐形矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 矫治器采用具有医疗器械注册证的牙科膜片制成，牙科膜片成分由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于恒牙期非骨性牙颌畸形矫治。仅限医疗机构使用。 |
| 型号规格 | IN-A/0.8、IN-B/1.0、IN-C/2.0、IN-D/3.0 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232170077 |
| 注册人名称 | 邢台市琅泰本元医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省邢台市威县高新技术产业开发区跨越路东侧、棉纺路北侧院内6号厂房B区 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：北京市春立正达医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91110000633737758W。 |
| 批准日期 | 2023-03-10 |
| 有效期至 | 2028-03-09 |
| 变更情况 | 2024-10-08:1.生产地址:“北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号”变更为“北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号(委托生产)” 2.注册地址:“河北省邢台市威县高新技术产业开发区腾飞路东侧、爱国路北侧”变更为“河北省邢台市威县高新技术产业开发区跨越路东侧、棉纺路北侧院内6号厂房B区” 3.备注:“受托生产企业名称：北京市春立正达医疗器械股份有限公司”变更为“受托生产企业：北京市春立正达医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91110000633737758W。”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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