| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣按性能要求分为高性能和标准性能两种型号。高性能手术衣由衣体、系带、颈部子母扣(如有)、弹性收口、加强片(如有)组成；标准性能手术衣由衣体、系带、颈部子母扣(如有)、弹性收口组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 高性能：S、M、L、XL;标准性能：S、M、L、XL; |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140530 |
| 注册人名称 | 江苏威茂医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇扬州健康医疗产业园内 2 号楼二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232140530”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 2023-05-09生产地址变更 由“扬州市广陵区头桥镇扬州健康医疗产业园内”变更为“扬州市广陵区头桥镇扬州健康医疗产业园内 2 号楼二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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