| 产品名称 | 射频消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频消融电极按产品结构分SNA型、SNB型和BKA型。SNA型和SNB型射频消融电极由针管、手柄、射频线缆、射频插头、进出水管、绝缘套管组成；BKA型射频消融电极由针管、手柄、射频线缆、射频插头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与工作频率在200kHz～750kHz的射频手术设备配合使用，供临床用于非内窥镜外科手术中，对肝、肺、肾、胆、脾、甲状腺、乳腺、子宫附件、下肢静脉部位组织的消融、凝血治疗。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232010476 |
| 注册人名称 | 南京康友医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2028-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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