| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针由外针管、内针杆、机械动力装置和保护套组成。根据针管规格不同分为14、16、18、20四种规格，根据针管长度不同分为100、160、200、250四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于获得肝，肾，前列腺，脾，淋巴结和各种软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。 |
| 型号规格 | BN-0CR-A-14×100、BN-0CR-A-14×160、BN-0CR-A-16×100、BN-0CR-A-16×160、BN-0CR-A-18×100、BN-0CR-A-18×160、BN-0CR-A-18×200、BN-0CR-A-18×250、BN-0CR-A-20×100、BN-0CR-A-20×160、BN-0CR-A-20×200 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140661 |
| 注册人名称 | 常州礼和医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区稻香路23号3号楼三层四层五层 |
| 批准日期 | 2023-05-13 |
| 有效期至 | 2028-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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