| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔穿刺器A款及B款由硅胶主体、气管组件(开关、注气阀、气管、气管接头)、套筒组件(密封帽、阻气阀、套筒、套筒盖)、切口保护套组成，并且可加配一个切口保护套及取物袋；一次性使用多通道单孔穿刺器C款由固定环组件(硅凝胶固定环、硅凝胶块、注气阀、固定环锁扣)、套筒组件(密封帽、阻气阀、套筒、套筒盖)、穿刺锥、切口保护套组成；其中切口保护套由上固定环、下固定环、薄膜、拉绳、绳扣组成，取物袋由固定环、袋体、拉绳、绳扣组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要做腹腔镜手术的患者的内镜和器械的通道。 |
| 型号规格 | A款：YZCA50-022Y、YZCA50-211Y、YZCA50-121Y、YZCA70-022Y、YZCA70-211Y、YZCA70-121Y、YZCA85-022Y、YZCA85-022Y1、YZCA85-022Y2、YZCA85-022Y3、YZCA85-022Y4、YZCA85-022Y5、YZCA85-022Y6、YZCA85-022Y7、YZCA85-022Y8、YZCA85-022Y9、YZCA85-022Y10、YZCA85-211Y、YZCA85-121Y、YZCA110-022Y、YZCA110-211Y、YZCA110-121Y、YZCA50-022N、YZCA50-211N、YZCA50-121N、YZCA70-022N、YZCA70-211N、YZCA70-121N、YZCA85-022N、YZCA85-211N、YZCA85-121N、YZCA110-022N、YZCA110-211N、YZCA110-121NB款：YZCB50-022Y、YZCB50-211Y、YZCB50-121Y、YZCB70-022Y、YZCB70-211Y、YZCB70-121Y、YZCB85-022Y、YZCB85-211Y、YZCB85-121Y、YZCB110-022Y、YZCB110-211Y、YZCB110-121Y、YZCB50-022N、YZCB50-211N、YZCB50-121N、YZCB70-022N、YZCB70-211N、YZCB70-121N、YZCB85-022N、YZCB85-211N、YZCB85-121N、YZCB110-022N、YZCB110-211N、YZCB110-121NC款：YZCC50-022、YZCC50-111、YZCC50-211、YZCC50-121、YZCC70-022、YZCC70-111、YZCC70-211、YZCC70-121、YZCC85-022、YZCC85-111、YZCC85-211、YZCC85-121、YZCC110-022、YZCC110-111、YZCC110-211、YZCC110-121 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020423 |
| 注册人名称 | 江苏芸众医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 批准日期 | 2023-04-11 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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