| 产品名称 | 一次性使用胆道引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胆道引流导管由引流导管和支撑管组成。根据导管公称外径、有效长度和末端结构分为不同规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胆道结石手术或胆囊摘除术后，经皮插入胆道进行胆汁引流。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140653 |
| 注册人名称 | 苏州美创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号3号楼101室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号3号楼101、102、201室 |
| 批准日期 | 2023-05-13 |
| 有效期至 | 2028-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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