| 产品名称 | 医用鼻腔抗过敏凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由凝胶剂和给药器组成。凝胶剂由卡波姆均聚物、甘油、依地酸二钠、聚山梨酯80、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺及纯化水组成。给药器采用药用铝塑复合软膏管或钠钙玻璃膜制药瓶。以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的过敏性反应，并可改善鼻腔干燥症状。 |
| 型号规格 | MAG(A)-01/3g、MAG(A)-02/5g、MAG(A)-03/6g、 MAG(A)-04/8g、MAG(A)-05/10g、MAG(A)-06/12g、 MAG(A)-07/15g、MAG(A)-08/20g、MAG(A)-09/25g。MAG(B)-01/3g、MAG(B)-02/5g、MAG(B)-03/6g、 MAG(B)-04/8g、MAG(B)-05/10g、MAG(B)-06/12g、 MAG(B)-07/15g、MAG(B)-08/20g、MAG(B)-09/25g。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140044 |
| 注册人名称 | 陕西海斯诺生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省铜川市新区南部工业园区大唐五路9号 |
| 生产地址 | 陕西省铜川市新区南部工业园区大唐五路9号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-16-04，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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