| 产品名称 | 疤痕修复凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶剂和给药器组成。凝胶剂由卡波姆均聚物、甘油、二甲硅油、羟苯甲酯、羟苯乙酯、丙二醇、三乙醇胺和纯化水组成。给药器采用药用铝塑复合软膏管。本品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | SRG-01/3g、 SRG-02/5g、SRG-03/10g、 SRG-04/15g、SRG-05/20g、SRG-06/25g、 SRG-07/30g、SRG-08/40g、SRG-09/50g、 SRG-10/60g、SRG-11/80g、SRG-12/100g。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140046 |
| 注册人名称 | 陕西海斯诺生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省铜川市新区南部工业园区大唐五路9号 |
| 生产地址 | 陕西省铜川市新区南部工业园区大唐五路9号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-12-02，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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