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产品名称 医用红外额温计
结构及组成/主要组成成分 由外壳、红外感温头、控制电路、LCD显示器和按键组成。
适用范围/预期用途 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
型号规格 RAK-FI01、RAK-FI02、RAK-FI03、RAK-FI05、RAK-FI06
注册证编号 粤械注准20182070931
注册人名称 深圳市瑞安康科技有限公司
注册人住所 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石春洋工业园8号1层、2层
生产地址 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石春洋工业园8号1层、2层
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20182070931”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备
批准日期 2022-12-22
有效期至 2028-10-25
变更情况 2022-12-22: 1、型号、规格由“RAK-FI01、RAK-FI02、RAK-FI03”变更为“RAK-FI01、RAK-FI02、RAK-FI03、RAK-FI05、RAK-FI06”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共 页)。 2022-12-22: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区坪地街道六联社区石碧红岭工业区10号A栋四楼”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石春洋工业园8号1层、2层”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区坪地街道六联社区石碧红岭工业区10号A栋四楼”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石春洋工业园8号1层、2层”。 2024-01-08: 1、生产地址由“深圳市龙岗区坪地街道六联社区石碧红岭工业区10号A栋四楼”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石春洋工业园8号1层、2层”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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