| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由圆锥接头、面罩体部、气垫和充气嘴四部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉呼吸时一次性使用，产品出厂前未灭菌。 |
| 型号规格 | 常规型0#、1#、2#、3#、4#、5#、6# Y型0#、1#、2#、3#、4#、5# B型0#、1#、2#、3#、4#、5# R型0#、1#、2#、3#” |
| 注册证编号 | 粤械注准20162660104 |
| 注册人名称 | 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市横沥镇西城工业I区B15号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市横沥镇西城工业I区B15号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20162660104。 |
| 批准日期 | 2020-04-03 |
| 有效期至 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | 2020-09-26: 1、型号、规格由“0#、1#、2#、3#、4#、5#”变更为“常规型0#、1#、2#、3#、4#、5#、6# Y型0#、1#、2#、3#、4#、5# B型0#、1#、2#、3#、4#、5# R型0#、1#、2#、3#” ”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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