| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RG19501:以非织造布复合而成，外层和内层为保护层，中间层为熔喷超细纤维过滤层。附以鼻夹、弹性织带及调节扣组成口罩。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 RG19502:以非织造布复合而成，外层和内层为保护层，中间层为熔喷超细纤维过滤层。附以鼻夹、鼻垫、弹性织带及调节扣组成口罩。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | 型号：RG19501、RG19502 规格：168mm×108mm |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140713 |
| 注册人名称 | 深圳瑞之谷医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202140713”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-05-29 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 变更情况 | 2022-11-18: 1、型号、规格由“型号：RG19501 规格：168mm×108mm”变更为“型号：RG19501、RG19502 规格：168mm×108mm”。 2、结构及组成由“以非织造布复合而成，外层和内层为保护层，中间层为熔喷超细纤维过滤层。附以鼻夹、弹性织带组成口罩。为灭菌产品，一次性使用。”变更为“RG19501:以非织造布复合而成，外层和内层为保护层，中间层为熔喷超细纤维过滤层。附以鼻夹、弹性织带及调节扣组成口罩。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 RG19502:以非织造布复合而成，外层和内层为保护层，中间层为熔喷超细纤维过滤层。附以鼻夹、鼻垫、弹性织带及调节扣组成口罩。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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