| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由保护套(PP)、针管(SUS304不锈钢(0Cr18Ni9))和针座(PP)组成；润滑剂为二甲硅油，粘合剂为医用环氧树脂针头胶，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用注射器配套用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液时使用。 |
| 型号规格 | 0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm |
| 注册证编号 | 国械注准20173144162 |
| 注册人名称 | 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173154162。 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2028-04-17 |
| 变更情况 | 2023-03-23 变更技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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