| 产品名称 | 鼻窦球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鼻窦球囊导管体、鼻窦引导导管、鼻窦冲洗导管、控制手柄和/或鼻窦导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张狭窄和闭塞的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用。 |
| 型号规格 | KEL0516、KEL0524、KEL0616、KEL0624、KEL0716、KEL0724、KEL0516E、KEL0524E、KEL0616E、KEL0624E、KEL0716E、KEL0724E、KELQN0516、KELQN0524、KELQN0616、KELQN0624、KELQN0716、KELQN0724 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142660278 |
| 注册人名称 | 广东康尔乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼 |
| 生产地址 | 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142140278”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-02-25 |
| 有效期至 | 2024-02-26 |
| 变更情况 | 2019-03-06: 1、型号、规格由“KEL0516、KEL0524、KEL0616、KEL0624、KEL0716、KEL0724”变更为“KEL0516、KEL0524、KEL0616、KEL0624、KEL0716、KEL0724、KEL0516E、KEL0524E、KEL0616E、KEL0624E、KEL0716E、KEL0724E”。 2、结构及组成由“由鼻窦球囊导管体、鼻窦引导导管、鼻窦导丝、鼻窦冲洗导管及控制手柄组成。”变更为“由鼻窦球囊导管体、鼻窦引导导管、鼻窦冲洗导管、控制手柄和/或鼻窦导丝组成。”。 3、注册证附件“产品标准”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
