| 产品名称 | 光子嫩肤仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含液晶控制屏)、手持件(含光头)及脚踏开关组成。GP666C8为立式，双通道。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于嫩肤、脱毛、治疗色斑和毛细血管扩张、消除痤疮炎症和改善痤疮凹陷性瘢痕。 |
| 型号规格 | GP666C8 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142260306 |
| 注册人名称 | 深圳市吉斯迪科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区公明办事处马头山社区钟表基地宝安路西侧君斯达科技园A栋第1、2、3、5层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处马头山社区钟表基地宝安路西侧君斯达科技园A栋第3层301、5层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142090306”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-03光治疗设备。 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2025-03-17 |
| 变更情况 | 2020-03-20: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼”变更为“深圳市光明新区公明办事处马头山社区钟表基地宝安路西侧君斯达科技园A栋第1、2、3、5层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼”变更为“深圳市光明新区公明办事处马头山社区钟表基地宝安路西侧君斯达科技园A栋第3层301、5层”。 2020-03-20: 2016-05-17 1、规格型号由“GP666C5、GP666B”变更为“GP666C5、GP666B、GP666C8”。 2、产品主要结构和性能由“由主机（含液晶控制屏）、手持件（含光头）及脚踏开关组成。GP666B为立式，双通道。GP666C5为台式，单通道。”变更为“由主机（含液晶控制屏）、手持件（含光头）及脚踏开关组成。GP666B、GP666C8为立式，双通道。GP666C5为台式，单通道。”。 2020-03-20: 1、型号、规格由“GP666C5、GP666B、GP666C8”变更为“GP666C8”。 2、结构及组成由“由主机（含液晶控制屏）、手持件（含光头）及脚踏开关组成。GP666B、GP666C8为立式，双通道。GP666C5为台式，单通道。”变更为“由主机（含液晶控制屏）、手持件（含光头）及脚踏开关组成。GP666C8为立式，双通道。”。 3、注册证附件“注册产品标准”变更内容见附页（共15页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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